POLIETILENO RETICULADO PEXEL
VacUpac es un proceso de envasado de implantes estéril específico de Evolutis.
Las especificaciones de desarrollo de VacUpac se han adaptado específicamente a las limitaciones del implante ortopédico, su facilidad y seguridad de uso en un entorno hospitalario.
VacUpac permite:
- Proteger los implantes durante el transporte y la manipulación
- Reducir totalmente la movilidad del implante en el envase para evitar la abrasión del implante y / o su recubrimiento en las ampollas / sobres / espumas acolchadas.
- Hacer visible y obvia la esterilidad del producto tan pronto como se abre.
- facilitando la presentación y manipulación del producto durante su implantación en quirófano, y facilitando la manipulación “no touch”
- proteger los implantes según su material de la luz y / o la oxidación
- garantizar la integridad constante de la esterilidad durante toda la vida útil del IMD
- Reducir el volumen de almacenamiento total en el establecimiento de atención médica y el volumen de desechos no reciclados en un enfoque de preservación ambiental.
POLIETILENO VACUPAC Y PEXEL
La tecnología VacUpac es fundamental para conseguir y mantener las características del polietileno PEXEL:
- Siendo casi completo el vacío obtenido en el envase VacUpac, durante el proceso de reticulación del polietileno PEXEL (mini 40 mRad ) no se puede realizar la recombinación de radicales libres con átomos de oxígeno. Los radicales libres al no encontrar un átomo de oxígeno para unirse en primer lugar, se vuelven a unir a otra cadena molecular de polietileno y así contribuyen al aumento de la reticulación y la densidad final del material.
- La resistencia de los films multicapa y la resistencia del sellado en el tiempo garantizan la estabilidad del vacío en el embalaje durante toda la vida del DMI. El polietileno PEXEL no se altera por el tiempo durante su almacenamiento antes de su uso, y su capacidad de resistir el desgaste y la oxidación no está condicionada por el período entre su fecha de fabricación y su fecha de implantación.
 
															DESCRIPCIÓN DEL PROCESO
Todos los implantes estériles fabricados por Evolutis se envasan bajo flujo laminar en clase ISO 5 (máximo de 29 partículas> 5 µm por m3) según el proceso VacUpac:
- Colocación del implante en espuma precortada de polietileno expandido.
- doble embolsado de la espuma y el implante en películas multicapa que incluyen una cara de polietileno que promueve la resistencia
- sellado al vacío de 2 bolsas consecutivas
- retracción de las bolsas y la espuma hasta que el implante quede encajado
- en caja en una caja con dimensiones ajustadas
- Recubrimiento exterior por film termocontraíble que garantiza la integridad del embalaje.
 
															 
				 
								 
								