POLIETILENO RETICULADO PEXEL
El polietileno de alto peso molecular sigue siendo el material de fricción esencial para una serie de prótesis e indicaciones. Su resistencia al desgaste “quitado” y su ausencia de complicaciones graves en el contexto de un uso razonable, le permite asegurar un alto índice de satisfacción y supervivencia durante más de 15 años después de la implantación. Por estos motivos, los cirujanos, de acuerdo con los órganos responsables de la salud, recomiendan su uso sistemático en pacientes mayores de 70 años para las prótesis articulares de cadera, rodilla y hombro.
El polietileno envejecido en estantes PEXEL ha mostrado una reducción del desgaste en comparación con el polietileno convencional de alrededor del 50% (prueba CERAH según ISO 14242-1 y 14242-2 de 12/1010 en implantes envejecidos en estantes a 5 millones de ciclos) .
El polietileno convencional de peso molecular ultra alto (UHMWPE) es un material muy duro con la mayor resistencia al impacto de todos los materiales termoplásticos disponibles actualmente. Su resistencia a la corrosión química es muy alta (a excepción de los ácidos oxidantes). El UHMWPE tiene un bajo coeficiente de fricción, es autolubricante, poco hidrofílico y muy resistente a la abrasión.
Desde principios de la década de 2000, se han utilizado y validado in vitro e in vivo variantes reticuladas del UHMWPE tradicional. La reticulación se realiza generalmente por irradiación (o por electrones) de entre 25 y 100 kGy. La reticulación modifica profundamente las características mecánicas del material, incluida una resistencia muy mejorada, pero contrarrestada por una reducción en la resistencia a la tracción en comparación con el estado natural del material y un porcentaje reducido de alargamiento bajo carga.
PEXEL: LA SEGURIDAD Y LA LONGEVIDAD DE LA TECNOLOGÍA PROBADA
El desarrollo de un polietileno articular sigue siendo un compromiso entre el control del desgaste y sus propiedades mecánicas, a lo que se suman otros pasos encaminados a mantener las características del material a lo largo del tiempo y controlar la oxidación.
Evolutis ha desarrollado una tecnología propia para la reticulación de componentes articulares de polietileno: polietileno PEXEL.
La tecnología PEXEL incluye:
- un control de materiales y piezas semiacabadas que descarte cualquier defecto de consolidación u homogeneidad,
- un método de mecanizado de alta precisión a baja temperatura,
- reticulación de cadenas moleculares por radiación moderada,
- envasado al vacío resistente y opaco.
El polietileno envejecido en estantes PEXEL ha mostrado una reducción del desgaste en comparación con el polietileno convencional de alrededor del 50% (prueba CERAH según ISO 14242-1 y 14242-2 de 12/1010 en implantes envejecidos en estantes a 5 millones de ciclos).
CARACTERISTICAS
- peso molecular inicial superior a 7 millones de gr / mol (2 a 4 millones para un UHMWPE no reticulado)
- reticulación gamma a un mínimo de 40 kGy
- Envasado al vacío VacUpac
